Nurexone Biologic: Mega-Ausbruch gestern – jetzt die Rallye?!

Der Nasenspray, der Gelähmte wieder gehen lässt… Mit der FDA-ODD Zulassung für seinen ExoPTEN hat Nurexone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) zuletzt schon einen wichtigen Meilenstein gesetzt, der den Bedarf für eine Therapie, die akute Rückenmarksverletzungen heilen kann, mehr als nur unterstreicht! Aber man geht auch den europäischen Weg….

– Anzeige – Interessenkonflikte und Disclaimer beachten – Advertorial/Werbung (Auftraggeber: Nurexone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU))

Gestern wurd3 die Aktie von Nurexone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) unter moderatem Volumen und ohne aktuelle News auf ein neues 9-Monate Hoch katapultiert.

Was wäre also, wenn man frisch durchtrenntes Rückenmark mit einer supereinfachen und nicht-chirurgischen Anwendung DURCH EIN NASENSPRAY wieder zusammenwachsen lassen könnte? Utopie? Nein, es hat in Tierversuchen schon funktioniert, die FDA hat den “Orphan-Drug-Status” für den sogenannten “ExoPTEN” schon “verliehen”! Kein Wunder, dass Analysten Kursgewinne von über 1.000% für diese Innovation aus Israel ausloben!

+1.000% – Litchfield Hill Research – Nurexone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) – Kursziel 4,00 CAD

Nach Verleihung des “Orphan-Drug-Status” durch die FDA, die Arzneimittelbehörde der USA, sucht Nurexone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) auch die Anerkennung der EMA, dem europäischen Pendant der FDA.

Zuletzt: Nurexone Biologic Initiates European Orphan Drug Designation Process Following U.S. Grant

Nurexone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) freut sich, die Einleitung des “Orphan-Drug-Designation”-Prozess mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) für ihr bahnbrechendes ExoPTEN-Produkt, das derzeit für Patienten mit akuter Rückenmarksverletzung entwickelt wird, bekannt zu geben. Dieser strategische Schritt folgt auf die kürzliche Erteilung der Orphan Drug Designation durch die US-amerikanische Food and Drug Administration („FDA“) für ExoPTEN.

Der Beginn des europäischen Orphan-Drug-Designationsprozesses stellt einen entscheidenden Meilenstein in unserer Mission dar, lebensverändernde Behandlungen für Patienten bereitzustellen

Dr. Ina Sarel, Leiterin CMC, Qualität und Regulierung bei Nurexone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU)

Die kürzliche FDA-Zulassung des Orphan-Drug-Status für ExoPTEN in den Vereinigten Staaten unterstreicht das Potenzial des therapeutischen Ansatzes von Nurexone Biologic in einem Bereich, in dem die Behandlungsmöglichkeiten begrenzt sind. Die Einleitung des europäischen Orphan Drug Designation-Prozesses stellt einen strategischen Schritt dar, um die Reichweite dieser vielversprechenden Behandlung weltweit zu erweitern.

Der Orphan-Drug-Status wird Therapien zur Behandlung seltener Krankheiten verliehen und bietet Anreize zur Förderung der Entwicklung von Behandlungen für Erkrankungen, die eine kleine Anzahl von Patienten betreffen. Zu den bemerkenswerten Vorteilen der Orphan Drug Designation in Europa zählen zehn Jahre Marktexklusivität in der Europäischen Union, Gebührenermäßigungen, finanzielle Anreize und ein erweiterter Marktschutz.

News-Fazit

Niemand wird daran zweifeln, der die ODD-Anerkennung der EMA einen weiteren Meilenstein für Nurexone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) darstellen wird, der möglicherweise sehr erfreuliche Folgen haben wird:

• Weitere Förderungen von Verbänden oder staatlichen bzw. halbstaatlichen Stellen;
• Kooperationsinteresse von Mid-/Big-Cap Biotech-unternehmen.

Die Pflege- und Behandlungskosten bei Verletzungen des Rückenmarks von hunderttausenden Euro könnten deutlich reduziert werden, wenn der ExoPTEN Nasenspray bei Menschen hält, was er in den Tierversuchen gezeigt hat. Eine einzigartige Investment-Chance!

Meinung Redaktion

Nurexone Biologic Inc.*

WKN: A3DNSU, TSXV: NRX

Nurexone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) ist ein an der TSX-V notiertes Pharmaunternehmen, das eine Plattform für eine biologisch gesteuerte ExoTherapie unter Verwendung von Exosomen als Medikamentenverabreichungssystem der nächsten Generation entwickelt. Das erste Produkt des Unternehmens, ExoPTEN, zielt auf die neuronale Regeneration und Genesung bei Patienten ab, die eine akute Rückenmarksverletzung erlitten haben.

Bemerkenswert ist, dass ExoPTEN von der Food and Drug Administration den Orphan-Drug-Status erhalten hat, was seine potenzielle Bedeutung für diese Patienten unterstreicht. Das Unternehmen verfügt über eine exklusive weltweite Lizenz des Technion und der Universität Tel Aviv für die Entwicklung und Kommerzialisierung der Technologie.

Die Eureka Kommission scheint ebenso begeistert:

Eureka wurde bereits 1985 als Vereinbarung zwischen 18 Ländern und der Europäischen Kommission ins Leben gerufen, um die Wettbewerbsfähigkeit und die Marktintegration zu fördern und die Zusammenarbeit in Forschung und Entwicklung zu unterstützen. Seitdem hat sich Eureka auf 47 Länder ausgeweitet, die Organisationen mit nationalen Mitteln unterstützen.

Mit Exsosomen Medikamente der Zukunft entwickeln

Exosomen, auf deren Verwendung die Technologie von Nurexone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) basiert, sind Partikel die unter anderem bei der Vermehrung von Stammzellen entstehen. Eine herausragende Eigenschaft von Exosomen ist, dass sie nach Verletzungen oder in akuten Phasen einer Krankheit körpereigene regenerative Prozesse anregen können. Beispielsweise wurde festgestellt, dass Exosomen aus mesenchymalen Stammzellen mehrere Prozesse aktivieren, die für die Reparatur von Knochenbrüchen und die Wundheilung wichtig sind. Diese Exosomen sind auch an der Regulation von immunvermittelten Reaktionen und entzündungshemmenden Prozessen beteiligt. Die Exosomenforschung gilt für zahlreiche Erkrankungen als der heilige Gral und darum wird auch viel Kapital investiert:

• Roche (SIX: ROG) investiert 36 Mio. USD in Puretech (NASDAQ: PRTC)- bis zu 1 Mrd. USD an Meileinstein Zahlungen und Lizenzgebühren
• Jazz Pharma (NASDAQ: JAZZ) lizenziert die Technologie von Codiak Biosciences (NASDAQ: CDAK) für 56 Mio. USD – bis zu 200 Mio. USD an Meileinstein Zahlungen, zusätzlich zu Lizenzgebühren
• Takeda (TOKYO: 4502) zahlt für die Zusammenarbeit mit Evox 44 Mio. USD – bis zu 838 Mio. USD an Meileinstein Zahlungen und Lizenzgebühren
• Eli Lilly (NYSE: LLY) zahlt für die Zusammenarbeit mit Evox 20 Mio. USD – bis zu 1,2 Mrd. USD an Meileinstein Zahlungen und Lizenzgebühren

Nurexone – ExoPTEN Nasenspray heilt Querschnittlämung?

Die Exosomen werden bei der Technologie von Nurexone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) sozusagen als “Träger” verwendet, die modifizierte siRNA in sich haben. Vereinfacht gesagt finden die Exosomen die beschädigten Nervenstränge und die modifizierte siRNA ist für die Heilung verantwortlich.

In präklinischen Tierstudien mit einem vollständig durchtrennten Rückenmark führte die intranasale Verabreichung von ExoPTEN zu einer signifikanten motorischen Verbesserung, sensorischen Erholung und einer schnelleren Wiederherstellung des Harnreflexes.

Funktionswiederherstellung

Das MRI zeigt klar die fast vollständige Wiederherstellung des durchtrennten Rückenmarks. Dies ist auch in einem beeindruckenden Video zu sehen. Die Ratte, der zuvor das Rückenmark durchtrennt wurde, hat nach der Behandlung mit dem ExoPTEN ihre Motorik wieder zurückerlangt.

Fazit:

Würden Sie nicht auch verleitet sein, diese Technologie als Wunder zu bezeichnen, nachdem Sie jetzt das Video und die Fakten kennen. Ich denke schon – aber ein Wunder ist oft nur eine einmalige Sache und Nurexone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) arbeitet daran, dieses Wunder beliebig oft reproduzierbar zu machen und ich bin fest davon überzeugt, dass dies gelingen kann und der ExoPTEN zur Standard-Behandlung bei Querschnittslähmung werden kann.

Überlegen Sie selbst ob die Aussicht auf ein derart beispielloses Verfahren/Medikament nicht das Risiko wert sein könnte in diesen Pennystock zu investieren!