NurExone Biologic: “Der heilig Gral” erfährt eine drastische therapeutische Aufwertung!

Unmögliches wird durch ExoPTEN möglich?! Die spezielle siRNA-Sequenz von NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU), die es beschädigten Rückenmarksnerven ermöglicht sich neu zu verdraten, indem es das PTEN-Enzym, das normalerweise mitverantwortlich ist diesen “Reparaturvorgang” zu verhindern, wird sogar 7 Tage nach der Verletzung durch Exsosomen zum Verletzungsziel gebracht um dort die Wirkung entfalten zu können. Mit diesem, jetzt veröffentlichtem, präklinischem Versuch, hat NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) nicht nur das eigene therapeutische Zeitfenster von wenigen Stunden auf eine ganze Woche erweitert, sondern auch die spärliche Konkurrenz, in diesem Aspekt, bei weitem übertroffen!

– Anzeige – Interessenkonflikte und Disclaimer beachten – Advertorial/Werbung (Auftraggeber: Nurexone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU))-

Exosomen mit siRNA Beladung gegen QuerschnittläHmung und “Grünen Star”

Da der ExoPTEN-Wirkstoff von NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) in den Tierversuchen in der Lage war, durchtrennte bzw. beschädigte Nervenbahnen im Rückenmark neu zu verdrahten, sodass querschnittgelähmte Ratten wieder mobil wurden (MRI-Bilder und Beweis-Video im Haupttext), war es nur eine logische Konsequenz, dieses Mittel auch bei anderen Nervenschäden auszutesten, die bislang irreversibel waren, wie z.B. bei Beschädigungen des Sehnervs, die bis zur Blindheit führen können! Die ersten Resultate waren aufsehenerregend, da sie den wissenschaftlichen Ansatz untermauerten (Link).

Nun erfährt der ExoPTEN-Wirkstoff eine weitere Entwicklungsstufe, die ihn aus der ohnehin spärlichen Konkurrenz herauszuheben scheint:

NurExone Demonstrates Extended Therapeutic Window of ExoPTEN Post Spinal-Cord Injury in Preclinical Study

NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) freut sich, überzeugende neue Erkenntnisse bekannt zu geben, die das therapeutische Potenzial von ExoPTEN für Patienten mit Rückenmarksverletzungen hervorheben. In einer kürzlich durchgeführten präklinischen Studie mit einem Rückenmarkskompressionsmodell hat unser Team gezeigt, dass ExoPTEN eine starke Fähigkeit besitzt, die Verletzungsstelle gezielt anzugreifen und sich dort anzusammeln, selbst wenn es bis zu einer Woche nach der Verletzung verabreicht wird. Dieses Ergebnis ist von entscheidender Bedeutung, da es auf ein langes Zeitfenster hindeutet, in dem die Behandlung wirksam durchgeführt werden kann.

Die Möglichkeit, Patienten bis zu 7 Tage nach der Verletzung zu behandeln, könnte den Kreis der für die Behandlung in Frage kommenden Patienten erweitern und das Zeitfenster der Wirksamkeit verlängern, was zu einer verbesserten Genesung führt. Darüber hinaus können die Ergebnisse die Möglichkeit erheblich verbessern, mehr Patienten für klinische Studien zu rekrutieren und die Zahl der behandelbaren Patienten zu erhöhen, ohne durch ein kurzes therapeutisches Zeitfenster eingeschränkt zu sein. Angesichts der geschätzten weltweiten Inzidenz von Rückenmarksverletzungen zwischen 250.000 und 500.000 Fällen pro Jahr und der Tatsache, dass einige Patienten keine sofortige Behandlung erhalten, könnte der potenzielle Markt für eine Therapie, die bis zu einer Woche nach der Verletzung wirksam ist, beträchtlich sein.“ – Dr. Lior Shaltiel, CEO von NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU)

Diese Ergebnisse unterstreichen die außergewöhnliche Homing-Fähigkeit von ExoPTEN, sogar 7 Tage nach der Verletzung, und deuten auf ein breites therapeutisches Zeitfenster für Interventionen hin. Dies schafft neue Möglichkeiten für die zeitliche Abstimmung und Flexibilität der Behandlung und verbessert das Genesungspotenzial bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen.

ExoPTEN Anreicherung am beschädigten Rückenmarknerv – 1 Tag, 3 Tage, 5 Tage und 7 Tage nach der Verletzung

News-Fazit

Wie wir herausfinden konnten, muss Elezanumab das Medikament, das vom Milliardenkonzern AbbVie (NYSE: ABBV) als Therapie für akute Rückenmarksverletzungen entwickelt wird, UNMITTELBAR nach der Verletzung verabreicht werden. Bei der Verwendung von ExoPTEN von NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) hat man herausgefunden, dass ein Zeit-Fenster von 7 Tagen besteht. Dies hat, wie sie sich auch selbst vorstellen können, gigantische Vorteile, sowohl bei den Zulassungsstudien, als auch bei einer Verwendung nach der Zulassung!

Rückenmarksverletzungen werden nach Unfällen nicht immer sofort diagnostiziert, z.B. bei Bewusstlosigkeit des Patienten. Die Behandlung mit Elezanumab von Abbvie wird in der klinischen Studie nach höchstens 48 Stunden verabreicht, aber ExoPTEN sollte auch 1 Woche nach der Verletzung erfolgversprechend sein! Dies gilt sowohl für klinische Studien als auch für die Anwendung nach einer möglichen Zulassung.

Das 7-Tage-Fenster bei ExoPTEN wird es auch einfacher und schneller machen, die erforderliche Anzahl an Patienten zu rekrutieren, an denen der Wirkstoff getestet werden kann. Bei Elezanumab ist Eile geboten – ein Auszug aus einer der zuletzt veröffentlichten Studien:

Bei Ratten, die entweder unmittelbar nach der Verletzung oder 3 Stunden nach der Rückenmarksverletzung mit Elezanumab behandelt wurden, wurde eine signifikante Erholung der Griff- und Rumpfstärke, der Fortbewegung und des Gangs sowie der Fähigkeit zur spontanen Leerung der Harnblase festgestellt. Bei bestimmten Gangparametern wurden Verbesserungen festgestellt, wenn die Elezanumab-Verabreichung auf 24 Stunden nach der Verletzung verschoben wurde. – (Delayed administration of elezanumab, a human anti-RGMa neutralizing monoclonal antibody, promotes recovery following cervical spinal cord injury)

Unser Eindruck: Elezanumab wirkt offenbar am Besten, wenn es unmittelbar nach der Verletzung bis 24-48 Stunden nach dem Unfall verabreicht wird. ExoPTEN reicherte sich jedoch auch nach 7 Tagen in stärkerem Maße in der geschädigten Nervenregion an (siehe Grafik)!

Dieses nun extrem vergrößerte Verabreichungsfenster ist ein immenser Vorteil und ein gewaltiger Entwicklungsschritt, denn bisher ging man auch bei NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) davon aus, dass man ExoPTEN direkt nach der Rückenmarksverletzung einsetzen sollte.

Nicht umsonst wurde Dr. Lior Shaltiel, CEO von NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) eingeladen, auf der ” Bioprocess International Conference” in Boston (23. – 26. September) einen Vortrag mit dem Thema „Eine vergleichende Analyse der Ansätze von AbbVie und NurExone zur wirksamen Behandlung von Rückenmarksverletzungen“ zu halten!

NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) sollte sich, beginnend mit dieser Meldung, zum Liebling der Biotech-Anleger mausern, denn kein anderes Unternehmen mit einem Börsenwert von unter 30 Mío. USD bietet ein derart aufregendes “Blue-Sky”-Potential.

Meinung Redaktion

NurExone Biologic Inc.*

WKN: A3DNSU, TSXV: NRX

NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) ist ein an der TSX-V notiertes Pharmaunternehmen, das eine Plattform für eine biologisch gesteuerte ExoTherapie unter Verwendung von Exosomen als Medikamentenverabreichungssystem der nächsten Generation entwickelt. Das erste Produkt des Unternehmens, ExoPTEN, zielt auf die neuronale Regeneration und Genesung bei Patienten ab, die eine akute Rückenmarksverletzung erlitten haben.

Bemerkenswert ist, dass ExoPTEN von der Food and Drug Administration den Orphan-Drug-Status erhalten hat, was seine potenzielle Bedeutung für diese Patienten unterstreicht. Das Unternehmen verfügt über eine exklusive weltweite Lizenz des Technion und der Universität Tel Aviv für die Entwicklung und Kommerzialisierung der Technologie.

Die Eureka Kommission scheint ebenso begeistert:

Eureka wurde bereits 1985 als Vereinbarung zwischen 18 Ländern und der Europäischen Kommission ins Leben gerufen, um die Wettbewerbsfähigkeit und die Marktintegration zu fördern und die Zusammenarbeit in Forschung und Entwicklung zu unterstützen. Seitdem hat sich Eureka auf 47 Länder ausgeweitet, die Organisationen mit nationalen Mitteln unterstützen.

Mit Exsosomen Medikamente der Zukunft entwickeln

Exosomen, auf deren Verwendung die Technologie von NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) basiert, sind Partikel die unter anderem bei der Vermehrung von Stammzellen entstehen. Eine herausragende Eigenschaft von Exosomen ist, dass sie nach Verletzungen oder in akuten Phasen einer Krankheit körpereigene regenerative Prozesse anregen können. Beispielsweise wurde festgestellt, dass Exosomen aus mesenchymalen Stammzellen mehrere Prozesse aktivieren, die für die Reparatur von Knochenbrüchen und die Wundheilung wichtig sind. Diese Exosomen sind auch an der Regulation von immunvermittelten Reaktionen und entzündungshemmenden Prozessen beteiligt. Die Exosomenforschung gilt für zahlreiche Erkrankungen als der heilige Gral und darum wird auch viel Kapital investiert:

• Roche (SIX: ROG) investiert 36 Mio. USD in Puretech (NASDAQ: PRTC)- bis zu 1 Mrd. USD an Meilenstein Zahlungen und Lizenzgebühren
• Takeda (TOKYO: 4502) zahlt für die Zusammenarbeit mit Evox 44 Mio. USD – bis zu 838 Mio. USD an Meilenstein Zahlungen und Lizenzgebühren
• Eli Lilly (NYSE: LLY) zahlt für die Zusammenarbeit mit Evox 20 Mio. USD – bis zu 1,2 Mrd. USD an Meilenstein Zahlungen und Lizenzgebühren

Nurexone – ExoPTEN Nasenspray heilt Querschnittlämung?

Die Exosomen werden bei der Technologie von NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) sozusagen als “Träger” verwendet, die modifizierte siRNA in sich haben. Vereinfacht gesagt finden die Exosomen die beschädigten Nervenstränge und die modifizierte siRNA ist für die Heilung verantwortlich.

In präklinischen Tierstudien mit einem vollständig durchtrennten Rückenmark führte die intranasale Verabreichung von ExoPTEN zu einer signifikanten motorischen Verbesserung, sensorischen Erholung und einer schnelleren Wiederherstellung des Harnreflexes.

Funktionswiederherstellung

Das MRI zeigt klar die fast vollständige Wiederherstellung des durchtrennten Rückenmarks. Dies ist auch in einem beeindruckenden Video zu sehen. Die Ratte, der zuvor das Rückenmark durchtrennt wurde, hat nach der Behandlung mit dem ExoPTEN ihre Motorik wieder zurückerlangt.

Fazit:

Würden Sie nicht auch verleitet sein, diese Technologie als Wunder zu bezeichnen, nachdem Sie jetzt das Video und die Fakten kennen. Ich denke schon – aber ein Wunder ist oft nur eine einmalige Sache und NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) arbeitet daran, dieses Wunder beliebig oft reproduzierbar zu machen und ich bin fest davon überzeugt, dass dies gelingen kann und der ExoPTEN zur Standard-Behandlung bei Querschnittslähmung werden kann.

Überlegen Sie selbst, ob die Aussicht auf ein derart beispielloses Verfahren/Medikament nicht das Risiko wert sein könnte, in diesen Pennystock zu investieren!