Jetzt im Fokus: Biotech-Microcap mit BioNTech Phantasie!

Uns wundert nicht, dass dieses Unternehmen aufgrund seiner siRNA Technologie als potentieller “BioNTech-Nachfolger” gehandelt wird! Da der ExoPTEN-Wirkstoff von NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) in den Tierversuchen in der Lage war, durchtrennte bzw. beschädigte Nervenbahnen im Rückenmark neu zu verdrahten, sodass querschnittgelähmte Ratten wieder mobil wurden (bitte werfen Sie einen Blick auf die MRI-Bilder und sehen Sie sich das Beweis-Video im Haupttext an), ist es nur eine logische Konsequenz, dieses Mittel auch bei anderen Nervenschäden auszutesten, die bislang irreversibel sind, wie z.B. Beschädigungen des Sehnervs, die bis zur Blindheit führen können! Die ersten Resultate waren aufsehenerregend (gleich mehr dazu im Anschluss an die aktuelle Meldung). Ein frischer Research von Poschevale Securities, einem auf Biotech Aktien spezialisiertem Institut, zeigt eine 423% Kurschance für Investoren (Link)!

– Anzeige – Interessenkonflikte und Disclaimer beachten – Advertorial/Werbung (Auftraggeber: Nurexone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU))-

In Vorbereitung auf klinische Studien gibt NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) bekannt, dass die Produktion des aktiven Elements von ExoPTEN, der siRNA-Sequenz, die von den Exosomen in die geschädigten Zellen gebracht werden, an einen führenden kommerziellen GMP-Produzenten übertragen wurde:

Breaking News: In Preparation for Clinical Trials, NurExone Announces that Production of The Active Element of ExoPTEN is Transferred to a Leading Commercial GMP Producer

NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) freut sich, einen wichtigen Meilenstein in seinen Bemühungen um regenerative Medizin bekannt zu geben. Das Unternehmen hat die Produktion der siRNA-Sequenz für sein Flaggschiff-Nanomedikament ExoPTEN erfolgreich an einen deutschen Produzenten mit zugelassenen, kommerziell einsatzbereiten GMP-Fähigkeiten übertragen.

Die siRNA-Sequenz wurde beim neuen GMP-Partner validiert, was das Engagement des Unternehmens zur Weiterentwicklung regenerativer Medizintherapien festigt und sein Vertrauen in die Erfüllung zukünftiger klinischer Produktionsanforderungen stärkt.

NurExone berichtet, dass die siRNA des neuen Anbieters eine beeindruckende Reduktion der Expression des PTEN (Phosphatase und Tensin Homolog) um mehr als 80 % erreicht hat!

Der Technologietransfer unserer siRNA-Sequenz an einen neuen GMP-konformen Anbieter ist ein bedeutender Erfolg und legt den Grundstein für die zukünftige GMP-Produktion eines wirksamen und patentierten Produkts. Eine Produktion zu erreichen, die den strengen Qualitäts- und Regulierungsstandards entspricht, die für klinische Studien erforderlich sind, ist ein entscheidender Schritt bei der Entwicklung unseres ExoPTEN-Nanomedikaments. – Dr. Lior Shaltiel, CEO von NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU)

News-Fazit:

Um zu erfassen, wie großartig diese Meldung ist, muss man grob verstehen, wie ExoPTEN von NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) funktioniert.

Der Grund, warum Nervenzellen bzw. Nervengewebe nicht, wie zum Beispiel Hautzellen, wieder zusammenwachsen, liegt größtenteils an einem Protein namens PTEN (Phosphatase und Tensin-Homolog). Dieses Protein verhindert den Heilungsprozess. Die spezielle siRNA, das sind kurze interferierende, doppelsträngige Ribonukleinsäure-Moleküle von 19 bis 25 Basenpaaren Länge, die von NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) in die Exosomen „geladen“ werden, verhindert die Bildung des Proteins PTEN – das hilft den Nervenzellen, wieder zusammenzuwachsen!

Die getestete siRNA des jetzt angekündigten deutschen Herstellers zeigt einen Wert von 0,171, wobei der Nomalwert 1 Standard ist. Dies bedeutet, dass die PTEN-Bildung um rund 83% reduziert ist – genug, um diese Nervenzellen und Nervengewebe (in Versuchen mit Ratten) zu regenerieren, wie es in Tierversuchen mit Rückenmarksverletzungen und Sehnerv-Verletzungen beobachtet wurde!

Dass dieser neue siRNA-Hersteller ein GMP-zertifizierter Produzent ist, ist unerlässlich für den Beginn klinischer Studien und deutet auf den klaren Plan hin, diese in absehbarer Zeit auch zu beginnen.

Ähnlich wie BioNTech (mRNA) forscht NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) (siRNA) in einem noch fast „unbeackerten“ Feld, und ähnlich wie bei BioNTech scheinen die Anwendungsmöglichkeiten dieser Forschungen unbeschränkt!

Wir denken, dass es einfach sein müsste, die Tragweite dieser Meldung zu erkennen. Zu erkennen müsste auch sein, dass wir es hier unter Umständen mit einer “BioNTech im Pennystock-Kleid” zu tun haben könnten, in die es sich zu investieren lohnen könnte!

Meinung Redaktion

Zuletzt: Vielversprechende vorläufige Ergebnisse in der Studie zur Wiederherstellung des Sehnervs mit NurExones erstem Produkt ExoPTEN gegen Glaukom – Minimalinvasive Behandlung mit ExoPTEN zeigte bei Tieren eine funktionelle Wiederherstellung geschädigter Augen auf ein gesundes Niveau

NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) freut sich, die vorläufigen Ergebnisse einer kleinen kontrollierten Studie bekannt zu geben, in der der Einsatz seines Flaggschiff-Nanomedikaments ExoPTEN zur Wiederherstellung des Sehnervs in einem Rattenmodell untersucht wurde – eine zweite klinische Indikation für den ExoPTEN Wirkstoff!

Ein Optic Nerve Crush-Modell („ONC“) wurde verwendet, um Erkrankungen wie Glaukom zu simulieren, bei dem der Sehnerv gequetscht wird, was zu Sehbehinderung führt.

Wie erwartet zeigten die Kontrollaugen nach der ONC einen deutlichen Rückgang der Netzhautfunktionalität, was durch das Fehlen eines Peaks belegt wurde (Abb. A – rotes Diagramm). Experimentelle Behandlungen mit ExoPTEN („ONC+PTEN“) zeigten vielversprechende Ergebnisse, wobei die behandelten Augen einen Peak zeigten, der dem des gesunden Auges desselben Tiers ähnelte, was auf eine Wiederherstellung der Netzhautreaktion nach einer Kompression des Sehnervs hindeutet (Abb. B – grünes Diagramm). Die naiven, mit Exosomen behandelten Ratten („ONC+EXO“) zeigten einen niedrigeren Peak und eine erhöhte Latenz, was auf eine schwächere Reaktion hindeutet (Abb. C – braunes Diagramm).

Die Ergebnisse ergeben sich aus der minimalinvasiven Verabreichung von zwei Behandlungszyklen (einer bei Behandlungsbeginn und der andere in der darauffolgenden Woche) mit einem Volumen von 20 μl pro Auge. Diese Behandlungsergebnisse deuten auf mögliche Wege zur Wiederherstellung der Sehnervenfunktion und eines insgesamt gesunden Sehvermögens hin.

Massentierversuche

Die jüngst veröffentlichte Meldung über den Start der Massen-Tierversuche (In Preparation for the Expected Human Clinical Trials, NurExone Signs Agreement for Large scale preclinical testing for Its Spinal Cord Injury Therapy, ExoPTEN) ist in unseren Augen der echte Startschuss für NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU), denn das Ziel ist nun klar definiert: Das Unternehmen möchte bei der FDA in den USA für seinen ExoPTEN einen “Investigational New Drug”-Antrag stellen.

Der Umfang umfasst Experimente an insgesamt 100 Ratten, aufgeteilt in fünf verschiedene Experimente. In den Experimenten erhält ein Teil der Probanden den ExoPTEN-Wirkstoff und eine zweite Gruppe ein Placebo und/oder naive Exosomen (ohne PTEN-Wirkstoff). Die typische Behandlungsdauer beträgt etwa zwei Monate. Das Ziel dieser Testreihe besteht darin, die optimale Dosierung von ExoPTEN in verschiedenen pharmakologisch relevanten Nagetiermodellen des Rückenmarks zu bewerten.

NurExone Biologic Inc.*

WKN: A3DNSU, TSXV: NRX

NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) ist ein an der TSX-V notiertes Pharmaunternehmen, das eine Plattform für eine biologisch gesteuerte ExoTherapie unter Verwendung von Exosomen als Medikamentenverabreichungssystem der nächsten Generation entwickelt. Das erste Produkt des Unternehmens, ExoPTEN, zielt auf die neuronale Regeneration und Genesung bei Patienten ab, die eine akute Rückenmarksverletzung erlitten haben.

Bemerkenswert ist, dass ExoPTEN von der Food and Drug Administration den Orphan-Drug-Status erhalten hat, was seine potenzielle Bedeutung für diese Patienten unterstreicht. Das Unternehmen verfügt über eine exklusive weltweite Lizenz des Technion und der Universität Tel Aviv für die Entwicklung und Kommerzialisierung der Technologie.

Die Eureka Kommission scheint ebenso begeistert:

Eureka wurde bereits 1985 als Vereinbarung zwischen 18 Ländern und der Europäischen Kommission ins Leben gerufen, um die Wettbewerbsfähigkeit und die Marktintegration zu fördern und die Zusammenarbeit in Forschung und Entwicklung zu unterstützen. Seitdem hat sich Eureka auf 47 Länder ausgeweitet, die Organisationen mit nationalen Mitteln unterstützen.

Mit Exsosomen Medikamente der Zukunft entwickeln

Exosomen, auf deren Verwendung die Technologie von NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) basiert, sind Partikel die unter anderem bei der Vermehrung von Stammzellen entstehen. Eine herausragende Eigenschaft von Exosomen ist, dass sie nach Verletzungen oder in akuten Phasen einer Krankheit körpereigene regenerative Prozesse anregen können. Beispielsweise wurde festgestellt, dass Exosomen aus mesenchymalen Stammzellen mehrere Prozesse aktivieren, die für die Reparatur von Knochenbrüchen und die Wundheilung wichtig sind. Diese Exosomen sind auch an der Regulation von immunvermittelten Reaktionen und entzündungshemmenden Prozessen beteiligt. Die Exosomenforschung gilt für zahlreiche Erkrankungen als der heilige Gral und darum wird auch viel Kapital investiert:

• Roche (SIX: ROG) investiert 36 Mio. USD in Puretech (NASDAQ: PRTC)- bis zu 1 Mrd. USD an Meileinstein Zahlungen und Lizenzgebühren
• Takeda (TOKYO: 4502) zahlt für die Zusammenarbeit mit Evox 44 Mio. USD – bis zu 838 Mio. USD an Meileinstein Zahlungen und Lizenzgebühren
• Eli Lilly (NYSE: LLY) zahlt für die Zusammenarbeit mit Evox 20 Mio. USD – bis zu 1,2 Mrd. USD an Meileinstein Zahlungen und Lizenzgebühren

Nurexone – ExoPTEN Nasenspray heilt Querschnittlämung?

Die Exosomen werden bei der Technologie von NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) sozusagen als “Träger” verwendet, die modifizierte siRNA in sich haben. Vereinfacht gesagt finden die Exosomen die beschädigten Nervenstränge und die modifizierte siRNA ist für die Heilung verantwortlich.

In präklinischen Tierstudien mit einem vollständig durchtrennten Rückenmark führte die intranasale Verabreichung von ExoPTEN zu einer signifikanten motorischen Verbesserung, sensorischen Erholung und einer schnelleren Wiederherstellung des Harnreflexes.

Funktionswiederherstellung

Das MRI zeigt klar die fast vollständige Wiederherstellung des durchtrennten Rückenmarks. Dies ist auch in einem beeindruckenden Video zu sehen. Die Ratte, der zuvor das Rückenmark durchtrennt wurde, hat nach der Behandlung mit dem ExoPTEN ihre Motorik wieder zurückerlangt.

Fazit:

Würden Sie nicht auch verleitet sein, diese Technologie als Wunder zu bezeichnen, nachdem Sie jetzt das Video und die Fakten kennen. Ich denke schon – aber ein Wunder ist oft nur eine einmalige Sache und NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) arbeitet daran, dieses Wunder beliebig oft reproduzierbar zu machen und ich bin fest davon überzeugt, dass dies gelingen kann und der ExoPTEN zur Standard-Behandlung bei Querschnittslähmung werden kann.

Überlegen Sie selbst, ob die Aussicht auf ein derart beispielloses Verfahren/Medikament nicht das Risiko wert sein könnte, in diesen Pennystock zu investieren!