Heute Tag “X”: FDA-Günstling vor massiver Zulassungs-Rallye?!

Durch den innovativen Ansatz der Forschungen (offizielle Begründung) von InnoCan Pharma* (WKN: A2PSPW) adelt nun die FDA hochoffiziell die LPT-Therapie, indem man dem Medikament die INAD-Nummer verleiht und eine Gebührenbefreiung, quasi einen finanziellen „Freifahrtschein“, zugesteht! INAD = Investigational New Animal Drug. Vieleicht noch wichtiger ist aber der heutige Tag:

– Anzeige – Interessenkonflikte und Disclaimer beachten – Advertorial/Werbung (Auftraggeber: InnoCan Pharma* (WKN: A2PSPW)) –

InnoCan Pharma* (WKN: A2PSPW) wird HEUTE seine präklinischen Ergebnisse und den vorgeschlagenen klinischen Entwicklungsplan für sein injizierbares CBD-Medikament, das entwickelt wurde, um eine neuartige Behandlungsoption für chronische Schmerzen zu bieten (hervorragende Ergebnisse in den Tierversuchen), der FDA vorstellen, um ferner mit dem Zulassungsprozess für die Humanmedizin zu beginnen!

Very excited 🙏…to our meeting today with the FDA for the LPT … stay tuned pic.twitter.com/fGEbHxYeRD

— Iris Bincovich (@IrisBincovich) July 31, 2024

Gleichzeitig hat man auch aber auch den Zulassungsprozess für die Tiemedizin initiiert! Das potentielle Medikament erfährt einen unverhofften Ritterschlag durch die Zulassungsbehörde FDA:

Aktuell: Innocan Pharma Submits Investigational New Animal Drug Application to FDA’s Veterinary Center

InnoCan Pharma* (WKN: A2PSPW), ein Pionier in der Pharma- und Biotechnologiebranche, freut sich bekannt zu geben, dass das Center for Veterinary Medicine (CVM) der FMA dem Unternehmen einen Sponsorengebührenerlass gewährt und eine Investigational New Animal Drug (INAD)-Nummer für sein LPT-CBD-Produkt (Liposome Platform Technology-Cannabidiol) zugewiesen hat. Dies stellt einen bedeutenden Schritt für das Unternehmen dar, da eine INAD-Bezeichnung die Korrespondenz und den Datenaustausch mit dem CVM erleichtert, um die Entwicklung von LPT-CBD als neues Tierarzneimittel zu unterstützen.

Das CVM nach der Bewertung des wissenschaftlichen Pakets von LPT-CBD den Beitrag von Innocan zur Entwicklung innovativer Tierarzneimittel und -technologien anerkannt und dem Unternehmen einen Sponsorengebührenerlass für das Geschäftsjahr 2024 gewähren.

Innocans LPT-CBD (Liposome Platform Technology-Cannabidiol) ist eine proprietäre Arzneimittelverabreichungsplattform, die synthetisches CBD mit verlängerter Freisetzung zur Behandlung chronischer Schmerzen bei Tieren bereitstellen soll. Im vergangenen Jahr hat die wiederholte Verabreichung von LPT-CBD an Hunde und andere Tiere sowohl Wirksamkeit als auch Verträglichkeit gezeigt und ausreichende Beweise für die INAD-Anwendung geliefert.

LPT-CBD ist eine einzigartige Technologie, die sich von CVM gewährten INAD-Gebührenerlasses als würdig erwiesen hat. Dies wird unsere Bemühungen rationalisieren, dem Tiermarkt eine einzigartige Lösung für die Behandlung chronischer Schmerzen zu bieten.

Dr. Eyal Kalo, F&E-Direktor bei InnoCan Pharma* (WKN: A2PSPW)

News-Fazit:

Wir glauben, dass wir hier nicht betonen müssen, wie wichtig es ist, dass die Behörde bei Voreinschätzung für die LPT-Therapie zu diesem Schluss gekommen ist. Nicht nur, dass man sich vermutlich Hunderttausende D0llar an Gebühren erspart – mit der zugeteilten INAD-Nummer in der Tasche wird der Zulassungsprozess eingeleitet.

InnoCan Pharma* (WKN: A2PSPW) verfolgt für die LPT-CBD-Therapie ab nun eine doppelgleisige Strategie: die Human- UND Tiermedizin! Beides sind Sektoren, bei denen es um zig Milliarden Dollar jährlich geht!

Wenn wir uns die Ergebnisse der zahlreichen Tierversuche ins Gedächtnis rufen, dann zeigt sich, egal ob Hund, Ziege oder Esel, immer das selbe Bild: Die Effizienz wurde jedes mal nachgewiesen. – Die LPT-CBD-Therapie von InnoCan Pharma* (WKN: A2PSPW) führte eine Schmerzlinderung herbei!

Diese Meldung beweist, dass die FDA realisiert hat, wie wertvoll und bahnbrechend die LPT-Therapie sein kann und fördert praktisch die weitere Entwicklung mit einem Gebührenerlass! Wir glauben, dass es nicht nur den Anschein hat, dass die Behörde möglicherweise daran interessiert sein könnte, dass InnoCan Pharma* (WKN: A2PSPW) bzw. die LPT-Therapie freie Bahn haben sollte.

Ohne den Einsatz von Opioiden hat die LPT-Therapie im chronischen Schmerzbereich Erfolge gezeigt! Nun wird dies offenbar durch die Behörden gewürdigt.

Meinung Redaktion

Umsatzexplosion am laufenden Band!

Aber InnoCan Pharma* (WKN: A2PSPW) ist nicht nur ein reines Forschungsunternehmen, eine eigene Tochtergesellschaft hat auch schon zulassungsfreie Produkte auf dem Markt, die reißenden Absatz finden. Das Umsatz- und Bruttogewinn-Wachstum übersteigt die kühnsten Prognosen. Das achte Quartal in Folge explodiert der Umsatz förmlich. Signifikant ist, dass man im 1. Quartal 2024 mit 9,25 Mio. CAD (6,77 Mio. USD) schon die Hälfte des Jahresumsatz 2023 erzielt hat und die Bruttogewinn-Marge beinahe konstant bei rund 90% [!!!] liegt!

Innocan Pharma Reports First Quarter 2024 Results with Revenue Growth of over 4X to $6.8 Million

InnoCan Pharma* (WKN: A2PSPW) freut sich, seine geprüften konsolidierten Finanzergebnisse für den Dreimonatszeitraum bis zum 31. März 2024 bekannt zu geben.

• Der Umsatz stieg im Jahresvergleich um 334 % auf 6,8 Millionen US-Dollar, verglichen mit 1,6 Millionen US-Dollar im ersten Quartal 2023, und im Quartalsvergleich um 38 % im Vergleich zu 4,9 Millionen US-Dollar im Vorquartal.
• Der Bruttogewinn stieg im Jahresvergleich um 338 % auf 6,0 Millionen US-Dollar, verglichen mit 1,4 Millionen US-Dollar im ersten Quartal 2023, und stieg im Quartalsvergleich um 40 % im Vergleich zu 4,3 Millionen US-Dollar im Vorquartal.

News-Fazit:

Sollte sich diese Entwicklung fortsetzen (~30 % Q2Q-Zuwachs), können sich die Aktionäre auf ein großartiges Wachstum des Jahresumsatzes im Jahr 2024 freuen, da, wie der COO von InnoCan Pharma* (WKN: A2PSPW) erläutert, möglicherweise auch neue Produkte auf den Markt gebracht werden sollen, die dem Wachstum einen zusätzlichen Schub verleihen könnten.

InnoCan Pharma* (WKN: A2PSPW) hat ein weiteres Mal bewiesen, dass man in der Lage ist, weiter zu wachsen und das Tempo, das man an den Tag legen kann, ist mehr als nur beeindruckend! Erst vor wenigen Quartalen ist man faktisch bei Null gestartet. – Seitdem hat man jedes Quartal einen neuen Rekord vermelden können – 9 Rekorde am Stück!

Mit dieser Abrechnung sollten alle Zweifel beseitigt sein und viele Anleger werden die einzigartige Chance erkennen. InnoCan Pharma* (WKN: A2PSPW) ist ein Biotech-Unternehmen, das mit der “LPT-Therapie” einen FDA-Kandidaten im Rennen hat und gleichzeitig explodierende Umsätze aus seiner Beauty-Linie erzielt.

INNOCAN PHARMA CORP.*

WKN: A2PSPW CSE: INNO

Dass die LPT-Therapie (eine subkutane Injektion monatlich) von InnoCan Pharma* (WKN: A2PSPW) bei arthritischen Schmerzen ein gut wirksames Medikament ist, hat das Publikum bereits aus den Ergebnissen präklinischer Tierversuche erfahren. Der Zustand von Esenln, Ziegen und Hunden, die nicht mehr mobil waren, verbesserte sich durch die schmerzstillende und entzündungshemmende Wirkung drastisch. Nun geht es aber ans “Eingemachte”, denn die FDA hat zuletzt auf das Zulassungsansuchen von InnoCan Pharma* (WKN: A2PSPW) reagiert:

FDA Zulassungsprozess für die LPT-Therapie

FDA Has Granted Innocan Pharma a Meeting Date for LPT-CBD for Chronic Pain

Das behördliche Genehmigungsverfahren bei der US-amerikanischen FDA für die LPT-CBD-Freisetzungstechnologie von Innocan hat begonnen, was einen wichtigen Schritt bei der Weiterentwicklung der nicht-opioiden Schmerzbehandlung darstellt

Das Treffen mit der FDA ist für den 31. Juli 2024 angesetzt, bei dem Innocan seine präklinischen Ergebnisse und den vorgeschlagenen klinischen Entwicklungsplan besprechen wird. Dieses Treffen ist von entscheidender Bedeutung für den Start klinischer Studien am Menschen für das injizierbare Medikament LPT-CBD, das als neuartige Behandlungsoption für chronische Schmerzen entwickelt wurde.

Zuletzt:

Innocan Pharma Reports Breakthrough in a Pre-Clinical Trial: Liposomal-CBD Injection Restores Mobility to an Amputee Female Donkey

Miri, einer sieben Jahre alten Eselin, wurde in jungem Alter das rechte Vorderbein amputiert, was dazu führte, dass ihr Gewicht vor allem auf ihrem linken Vorderbein lastete. Infolgedessen entwickelte sie in ihrem linken Vorderbein Hufrehe, eine entzündliche Erkrankung, die das Weichgewebe angreift, das den Fußknochen mit dem Huf verbindet; dies verursachte augenscheinlich extreme Schmerzen und eine eingeschränkte Mobilität. Mit der Zeit verschlechterte sich Miris Zustand, was in der Bildung eines Abszesses in dem betroffenen Huf kulminierte und ihre Schmerzen offenbar noch intensivierte. Trotz der Verabreichung von Schmerzmitteln fand Miri keine Entlastung und konnte sich nicht mehr bewegen, sodass ihren Pflegern empfohlen wurde, sie einzuschläfern.

In einem Akt des Mitgefühls wurde der Eselin eine Injektion mit Liposom-CBD verabreicht. Die Wirkung trat sofort ein, und Miri wurde wieder aktiv und streute auf dem Bauernhof umher. Nach der Liposom-CBD-Injektion heilte der Abszess in dem betroffenen Fuß, und Miri konnte wieder laufen und sich bewegen, wie es vor der Hufrehe der Fall gewesen war.

Die LPT-Therapie wirkt. In der Vergangenheit waren es Hunde und Ziegen, die durch die beinahe wundertätige Wirkung wieder mobil wurden. Aber dieses Esel-Beispiel erachten wir als noch signifikanter, da es belegt, dass durch die LPT-Therapie die Mobilität wieder hergestellt wird.

Warum es funktionieren kann

Die entzündungshemmende und schmerzstillende Wirkung von CBD ist bekannt aber üblicherweise wird das CBD vom Organismus binnen weniger Stunden wieder ausgeschieden, sodass es die Wirkung nicht voll entfalten kann. Mit der LPT-CBD-Injektion kann ein CBD Level im Körper aufrecht erhalten werden – dieser ist offe3nbar für die sensationelle Wirkung bei der Bekämpfung von Arthritis-Schmerzen und auch Epilepsie verantwortlich.

Biotech Veteran

Der Träger des “israelischen Nobelpreises”, dem EMET Preis, ist der LPD-Chefwissenschaftler von InnoCan Pharma* (WKN: A2PSPW):

Rezeptfreie CBD Präparate

InnoCan Pharma* (WKN: A2PSPW) meldete, dass 95% der Tester bei Verwendung des Relief & Go -Schmerzlinderungsspray eine Schmerzreduktion erfahren (News).

Bestes Produkt gegen meine Schmerzen wegen Lupus SLE. Ich habe lange nach einem Mittel gesucht, das mir bei meinen Schmerzen während Lupus-Attacken helfen würde. Mir wurden verschiedene Opiate verschrieben. Nichts half. Mit Opiaten habe ich fünf schlechte Tage vor mir. Mit dem Spray lassen die Schmerzen nach einigen Stunden nach und die Episode selbst ist nach zwei Tagen vorbei. Vielen Dank.

Quelle: Innocan Shop

InnoCan Pharma* (WKN: A2PSPW) meldete, dass sein SHIR Premium-CBD-Gesichtsserum in einer klinischen Studie Falten bei einer vierwöchigen Behandlung um 90% reduziert hat (News).

Mehr zu den Produkten: https://shirbeauty.com/

BLUECHIP-POWER

Das Management und der wissenschaftliche Beirat von InnoCan Pharma* (WKN: A2PSPW) sind so hochkarätig, wie man es bei einem Pennystock wohl nicht vermuten würde:

• Vorstandsvorsitzender Ron Mayron: Ex-Teva Pharmaceuticals (NASDAQ: TEVA – Börsenwert 11 Mrd. USD);
• CEO Iris Bincovich: führte die Hautpflegemarke Kamedis in die Internationalität;
• Prof. Chezy Barenholz: Autor von über 350 wissenschaftlichen Veröffentlichungen und Co-Erfinder von über 30 Patentfamilien, von der zwei dem Krebs-Medikament Doxil® von Johnson & Johnson zugrunde liegen;
• Projektmanager für Forschung und Entwicklung Dr. Eyal Kalo, ehemaliger Forschungsgruppenleiter bei Beckmann-Coulter.

FAZIT:

Wir denken, dass es nicht schwer fällt, das gewaltige Potential, das in InnoCan Pharma* (WKN: A2PSPW) steckt, zu erkennen. Ein Investment könnte Gewinne erzielen, die außerhalb der allgemeinen Vorstellungskraft liegen.