Breaking News! NurExone Biologic stellt die FDA-Weichen!!

Frau Dr. Yona Geffen kann sich auf ihre Fahnen heften, dass unter ihrer Leitung ein weltweit einzigartiges Medikament die FDA-Zulassung erlangen konnte. Gewonnen aus Stammzellen des Nabelschnur-Bluts wird es gegen Blutkrebs eingesetzt! Nun wird sie ihr Wissen zum Vorteil von NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) einsetzen!

– Anzeige – Interessenkonflikte und Disclaimer beachten – Advertorial/Werbung (Auftraggeber: Nurexone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU))-

Die einzigartigen und potentiell bahnbrechenden Forschungen, von NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) durchführt, können die Welt nachhaltig verändern. Bislang Unreparierbares könnte reparierbar werden und eines der kostenintensivsten gesundheitlichen Leiden, Querschnittlähmung nach akuter Rückenmarksverletzung, würde, so unglaublich es auch klingen mag, durch eine zweimonatige “Kur” teilweise oder sogar ganz aus der Welt geschafft werden können:

Wird NurExone das nächste BioNTech sein?

“NurExone konzentriert sich vor allem auf Exosomen, die natürliche therapeutische Eigenschaften haben und mit anderen molekularen Ladungen beladen werden können. Diese Vesikel, die auch auf natürliche Weise im Körper produziert werden, haben immunregulatorische und entzündungshemmende Funktionen und sind daher ein vielversprechender neuer Ansatz für regenerative Therapien. Das erste Produkt von NurExone, ExoPTEN, ermöglicht zum Beispiel eine Therapie, die die Regeneration von Nervenzellen bei Patienten mit akuten Rückenmarksverletzungen fördert. Dies wurde in einer Studie mit Laborratten gezeigt, die ihre motorischen Funktionen wiedererlangt haben.” – Quelle: Dr. Eva Reuter

Breaking News: On Path to First-in-Human, Nurexone Engages Expert in Biological Drug Development

NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU), ein bahnbrechendes biopharmazeutisches Unternehmen, freut sich, die Ernennung von Dr. Yona Geffen als Beraterin zur Unterstützung der präklinischen und klinischen Aktivitäten des Unternehmens bekannt zu geben. Dr. Geffen, die derzeit als Vizepräsidentin für Forschung und Entwicklung bei Gamida Cell tätig ist, bringt über zwei Jahrzehnte umfassende Erfahrung in der Leitung klinischer und Arzneimittelentwicklung in der Biotechnologie- und Pharmabranche mit. Unter ihrer Führung erhielt Gamida Cell die FDA-Zulassung für Omisirge®, eine bahnbrechende Stammzellentherapie.

Ich freue mich sehr, zu einem so entscheidenden Zeitpunkt in ihrem Arzneimittelentwicklungszyklus zu Nurexone Biologic Ltd. zu stoßen. Die innovative Arbeit und Wissenschaft hinter dem ExoPTEN-Nanomedikament für Rückenmarksverletzungen ist beeindruckend und ich freue mich darauf, zu seinem Fortschritt auf dem regulatorischen und klinischen Weg beizutragen.

Dr. Yona Geffen

News-Fazit:

Unter der Führung von Dr. Yona Geffen gelang es für den Wirkstoff Omidubicel, das unter dem Markennamen Omisirge vertrieben wird, eine blutbasierte Zelltherapie zur Behandlung von Blutkrebs, die FDA-Zulassung zu erlangen, Omidubicel ist eine nicotinamidmodifizierte allogene hämatopoetische Vorläuferzelltherapie, die aus Nabelschnurblut gewonnen wird.

Wir würden annehmen, dass Dr. Geffen für die Zulassungsbestrebungen des ExoPTEN-Nasensprays, der die Nerven des Rückenmarks nach Verletzung oder Durchtrennung wieder zusammenwachsen lässt. genau die richtige Wahl ist,

Wir sind zwar keine studierten Biotech-Wissenschaftler, aber ein Medikament wie Omisirge® zuzulassen, das im Prinzip aus menschlichen Stammzellen, gewonnen aus Nabelschnurblut, hergestellt wird, mutet alles andere als einfach an. – ES IST DAS ERSTE WELTWEIT!

Der ExoPTEN von NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) wird, wenn die Zulassungshürden überwunden werden können, im mehrfachen Sinn das erste Medikament seiner Art sein. Nicht nur, dass Exosomen die mit einem multifunktionalem Protein (PTEN) beladen sind, zum ersten Mal in der Medizin als Medikament eingesetzt werden, sondern es wird auch das allererste Medikament gegen akute Rückenmarksverletzungen sein.

Müssten diese einzigartigen Zukunftsaussichten nicht wesentlich höher bewertet sein als 30 Mio. EUR? – Wir denken ja! Wenn sie einen ähnlichen Gedankengang haben, dann sollten Sie überlegen, die Aktie von NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) in Ihr Depot zu legen!

Meinung Redaktion

Im Vorteil

Derzeit gibt es keine einzige zugelassene Behandlungsmöglichkeit für akute Rückenmarksverletzungen, eine Diagnose, die durch die immens hohen Folgekosten als eine der kostenintensivsten Belastungen für das Gesundheitssystem weltweit gilt. NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) hat ein Medikament im Rennen, das mehr als nur vielversprechend erscheint! Nicht umsonst hat ihr ExoPTEN den “Orphan-Drug”-Status der FDA erhalten.

Die angeführten Technologien sind allesamt Forschungsprojekte. Als Einziger kann nur der ExoPTEN von NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) in allen wichtigen Bewertungskriterien punkten. Das bedeutet, dass nur der ExoPTEN-Nasenspray von NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) auch das Potential auf Genesung bei komplett durchtrennten Rückemark zeigt, keine Immunantwort des Körpers erwarten lässt, da es sich um ein biologisches Medikament handelt, ein Medikament aus dem Regal ist, das nicht aus eigenen Stammzellen hergestellt werden muss und gleichzeitig nur minimal invasiv ist.

wie der ExoPTEN funktionieren kann:

Wird es möglich, akute Rückenmarksverletzungen durch die “ExoPTEN”-Therapie in wenigen Tagen zu heilen? Der ExoPTEN-Nasenspray von NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) hat in Tierversuchen schon bewirkt, dass ein vollkommen durchtrenntes Rückenmark wieder zusammenwachsen konnte und somit die Funktionalität und Sensorik fast vollständig wieder hergestellt wurde. Im Tierversuch hat das schon geklappt! Werfen Sie einen Blick auf die MRI-Bilder und sehen Sie sich das Beweis-Video an (im Haupttext).

Massentierversuche

Die jüngst veröffentlichte Meldung über den Start der Massen-Tierversuche (In Preparation for the Expected Human Clinical Trials, NurExone Signs Agreement for Large scale preclinical testing for Its Spinal Cord Injury Therapy, ExoPTEN) ist in unseren Augen der echte Startschuss für NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU), denn das Ziel ist nun klar definiert: Das Unternehmen möchte bei der FDA in den USA für seinen ExoPTEN einen “Investigational New Drug”-Antrag stellen.

Der Umfang umfasst Experimente an insgesamt 100 Ratten, aufgeteilt in fünf verschiedene Experimente. In den Experimenten erhält ein Teil der Probanden den ExoPTEN-Wirkstoff und eine zweite Gruppe ein Placebo und/oder naive Exosomen (ohne PTEN-Wirkstoff). Die typische Behandlungsdauer beträgt etwa zwei Monate. Das Ziel dieser Testreihe besteht darin, die optimale Dosierung von ExoPTEN in verschiedenen pharmakologisch relevanten Nagetiermodellen des Rückenmarks zu bewerten.

• Exosomen haben die natürliche Eigenschaft entzündetes Gewebe im Körper zu finden
• Exosomen können mit Medikamenten beladen werden
• Exosomen können wegen ihrer Kleinheit auch in das Gehirn vordringen, was normalerweise schwierig ist (Blut/Hirn Schranke).
• Exosomen können durch ihre Rezeptoren Entzündungen quasi “fühlen” und dort andocken
• Beschädigte Zellen “verschlingen” quasi die Exosomen mitsamt ihrer Medikamenten-Ladung.
• Wenn die Exosomen keine beschädigtes Gewebe finden, werden sie einfach über den Urin ausgeschieden.
• Es gibt keine Immunreaktionen des Körpers auf Exosomen

NurExone Biologic Inc.*

WKN: A3DNSU, TSXV: NRX

NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) ist ein an der TSX-V notiertes Pharmaunternehmen, das eine Plattform für eine biologisch gesteuerte ExoTherapie unter Verwendung von Exosomen als Medikamentenverabreichungssystem der nächsten Generation entwickelt. Das erste Produkt des Unternehmens, ExoPTEN, zielt auf die neuronale Regeneration und Genesung bei Patienten ab, die eine akute Rückenmarksverletzung erlitten haben.

Bemerkenswert ist, dass ExoPTEN von der Food and Drug Administration den Orphan-Drug-Status erhalten hat, was seine potenzielle Bedeutung für diese Patienten unterstreicht. Das Unternehmen verfügt über eine exklusive weltweite Lizenz des Technion und der Universität Tel Aviv für die Entwicklung und Kommerzialisierung der Technologie.

Die Eureka Kommission scheint ebenso begeistert:

Eureka wurde bereits 1985 als Vereinbarung zwischen 18 Ländern und der Europäischen Kommission ins Leben gerufen, um die Wettbewerbsfähigkeit und die Marktintegration zu fördern und die Zusammenarbeit in Forschung und Entwicklung zu unterstützen. Seitdem hat sich Eureka auf 47 Länder ausgeweitet, die Organisationen mit nationalen Mitteln unterstützen.

Mit Exsosomen Medikamente der Zukunft entwickeln

Exosomen, auf deren Verwendung die Technologie von NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) basiert, sind Partikel die unter anderem bei der Vermehrung von Stammzellen entstehen. Eine herausragende Eigenschaft von Exosomen ist, dass sie nach Verletzungen oder in akuten Phasen einer Krankheit körpereigene regenerative Prozesse anregen können. Beispielsweise wurde festgestellt, dass Exosomen aus mesenchymalen Stammzellen mehrere Prozesse aktivieren, die für die Reparatur von Knochenbrüchen und die Wundheilung wichtig sind. Diese Exosomen sind auch an der Regulation von immunvermittelten Reaktionen und entzündungshemmenden Prozessen beteiligt. Die Exosomenforschung gilt für zahlreiche Erkrankungen als der heilige Gral und darum wird auch viel Kapital investiert:

• Roche (SIX: ROG) investiert 36 Mio. USD in Puretech (NASDAQ: PRTC)- bis zu 1 Mrd. USD an Meileinstein Zahlungen und Lizenzgebühren
• Takeda (TOKYO: 4502) zahlt für die Zusammenarbeit mit Evox 44 Mio. USD – bis zu 838 Mio. USD an Meileinstein Zahlungen und Lizenzgebühren
• Eli Lilly (NYSE: LLY) zahlt für die Zusammenarbeit mit Evox 20 Mio. USD – bis zu 1,2 Mrd. USD an Meileinstein Zahlungen und Lizenzgebühren

Nurexone – ExoPTEN Nasenspray heilt Querschnittlämung?

Die Exosomen werden bei der Technologie von NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) sozusagen als “Träger” verwendet, die modifizierte siRNA in sich haben. Vereinfacht gesagt finden die Exosomen die beschädigten Nervenstränge und die modifizierte siRNA ist für die Heilung verantwortlich.

In präklinischen Tierstudien mit einem vollständig durchtrennten Rückenmark führte die intranasale Verabreichung von ExoPTEN zu einer signifikanten motorischen Verbesserung, sensorischen Erholung und einer schnelleren Wiederherstellung des Harnreflexes.

Funktionswiederherstellung

Das MRI zeigt klar die fast vollständige Wiederherstellung des durchtrennten Rückenmarks. Dies ist auch in einem beeindruckenden Video zu sehen. Die Ratte, der zuvor das Rückenmark durchtrennt wurde, hat nach der Behandlung mit dem ExoPTEN ihre Motorik wieder zurückerlangt.

Fazit:

Würden Sie nicht auch verleitet sein, diese Technologie als Wunder zu bezeichnen, nachdem Sie jetzt das Video und die Fakten kennen. Ich denke schon – aber ein Wunder ist oft nur eine einmalige Sache und NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) arbeitet daran, dieses Wunder beliebig oft reproduzierbar zu machen und ich bin fest davon überzeugt, dass dies gelingen kann und der ExoPTEN zur Standard-Behandlung bei Querschnittslähmung werden kann.

Überlegen Sie selbst, ob die Aussicht auf ein derart beispielloses Verfahren/Medikament nicht das Risiko wert sein könnte, in diesen Pennystock zu investieren!