Breaking News: Wichtige FDA-Entscheidung & Übernahme Master-Stammzellen-Bank!

Diese Meldung sollte jetzt eine steife Briese in die Segel von NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) blasen, denn man war in der Lage einen großen Stammzellen Lagerbestand zu erwerben, was viele Probleme die in den klinischen Studien auftreten von vornherein eliminiert. Nicht minder wichtig ist die Tatsache, dass erstmals in der Geschichte ein Medikament bzw. eine Therapie von der FDA zugelassen wurde. die auf der Verwendung von mesenchymalen Stammzellen (MSC) fußt. NurExones Nanomedikament, ExoPTEN, ist darauf ausgelegt, MSC-abgeleitete Exosomen zu nutzen, um gezielt therapeutische Fracht für die neuronale Reparatur und Regeneration zu liefern.

– Anzeige – Interessenkonflikte und Disclaimer beachten – Advertorial/Werbung (Auftraggeber: Nurexone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU)) –

Die Sicherung dieser hochwertigen Master-Zellbank ist ein entscheidender Meilenstein für NurExone. Sie sichert den Zugang zu den Rohstoffen, die für die Weiterentwicklung unserer innovativen Therapien unerlässlich sind. […] Die Übernahme spiegelt unser Engagement wider, minimalinvasive, wirksame Therapien bereitzustellen, die die Patientenergebnisse verbessern und gleichzeitig das Potenzial von Exosomen als Plattform für die gezielte Verabreichung von Medikamenten freisetzen sollen.

Dr. Lior Shaltiel, CEO von NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU)

NurExone Biologic Secures Master Cell Bank – A Key Milestone for Therapeutic Exosome Production

NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU), ein Entwickler von Exosomen-basierten Therapien für die regenerative Medizin, freut sich bekannt zu geben, dass es eine Master-Zellbank von einem US-Hersteller für einen noch nicht genannten Betrag erworben hat. Die Akquisition ist ein wichtiger Schritt zur Gewährleistung einer stabilen und skalierbaren Lieferkette für die Produktion von Exosomen-basierten Therapien für klinische Zwecke und schließlich zur Behandlung von Patienten.

Die erworbene Masterzellbank enthält eine große Menge hochkonzentrierter MSCs in ihrem frühesten Stadium (Passage Zero), wodurch sichergestellt wird, dass die Zellen ihr therapeutisches Potenzial behalten und über einen sehr langen Zeitraum bei der Exosomenproduktion wirksam bleiben. Diese werden unter den strengen Richtlinien und GMP der US-amerikanischen Food and Drug Administration („FDA“) gelagert und gehandhabt und erfüllen die hohen Qualitätsstandards für den klinischen Einsatz.

Exosomen, natürlich vorkommende Nanopartikel, die aus menschlichen MSCs gewonnen werden, spielen eine Schlüsselrolle bei der Förderung von Heilung und Regeneration. Diese strategische Übernahme versetzt NurExone in die Lage, umsatzgenerierende Möglichkeiten voranzutreiben, die Exosomen sowohl als therapeutisches Mittel als auch als vielseitiges Arzneimittelverabreichungssystem für gezielte Anwendungen bei verschiedenen Indikationen nutzen.

Die Übernahme wurde zu einem strategischen Zeitpunkt durchgeführt, da die FDA gerade die erste auf mesenchymalen Stammzellen basierende Therapie zugelassen hat.

Diese wegweisende Entscheidung unterstreicht das transformative Potenzial von auf mesenchymalen Stromazellen basierenden Therapien und allogenen (von Spendern stammenden, nicht von Patienten selbst stammenden) Behandlungen, ebnet den Weg für eine breitere Akzeptanz in Zelltherapieanwendungen und markiert einen wichtigen Meilenstein auf dem Gebiet der regenerativen Medizin.

Die Fähigkeit, große Mengen hochwertiger, GMP-gefertigter Exosome herzustellen, es dem Unternehmen ermöglichen, Unternehmen mit Exosomen für eine breite Palette von Anwendungen zu versorgen – von dermalen Behandlung bis zur Entwicklung von Arzneimittelverabreichungsmethoden.

Mit dieser Ressource sind wir gut aufgestellt, um die wachsende klinische Nachfrage nach innovativen Behandlungen für Rückenmark, Sehnerv und andere therapeutische Bereiche zu erfüllen und mit Pharmaunternehmen zusammenzuarbeiten, die siRNA-basierte Therapien entwickeln möchten, die auf unsere Exosome geladen und von ihnen geliefert werden.

Yoram Drucker, Vorstandsvorsitzender von NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU)

News Fazit:

In der Medizin ist es ähnlich wie bei den Entdeckern vergangener Tage. Für die Seefahrer, die nach Christoph Columbus die Reise antraten, war es schon um einiges einfacher nach Amerika zu gelangen. Nun wurde ein wichtiger Grundstein innerhalb der FDA gelegt, der für alle Biotech Unternehmen, die sich mit der Medikamentenentwicklung rund um mesenchymalen Stammzellen beschäftigen, enorm wichtig ist – auch für NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU).

Noch wichtiger ist die Übernahme der Master-Stammzellen-Bank, die es NurExone ermöglicht, Produktlizenzgebühren für die Zelllinien und Rohstoffkostensteigerungen zu vermeiden, mit denen Unternehmen normalerweise konfrontiert sind, wenn sie klinische Studien angehen.

NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) hat sich mit dieser Übernahme faktisch ihren Rohstoffnachschub auf lange Zeit gesichert und ermöglicht sich die Fähigkeit, große Mengen hochwertiger, GMP-gefertigter Exosomen mit einem breiten Anwendungsspektrum herzustellen und vielleicht sogar an an Dritte zu verkaufen – von der Hautbehandlung über Arzneimittelverabreichung bis hin zu klinischen Studien.

Der Markt sollte in der Lage sein die immense Wichtigkeit und die positiven Auswirkungen dieser Doppel-Meldung für NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) zu erkennen. Zukäufe und ein Ausbruch sollte die logische Reaktion auf diese phantastische Nachricht sein!

Meinung Redaktion

Spektakulär: NurExone gibt vielversprechnde präklinische Resultate bei der Wiederherstellung des Sehvermögens nach einer Sehnervbeschädigung bekannt

Die Studie untermauert die Annahme eines vielversprechenden Behandlungsansatzes für Glaukom, der weltweit häufigsten Ursache für irreversible Blindheit.

Erweiterte Analysen der Studiendaten zeigten eine deutliche Wiederherstellung der Signalübertragung in behandelten Augen mit Sehnervquetschung im Vergleich zu unbehandelten Kontrollaugen, die keine signifikante Reaktion zeigten. Darüber hinaus zeigten die Bildgebungsergebnisse gesündere Sehnervstrukturen in behandelten Augen, einschließlich reduzierter Schwellungen und Schäden, wie durch Bildgebung mit optischer Kohärenztomographie (OCT) nachgewiesen wurde.

Die Studie zeigte auch, dass die ExoPTEN-Behandlung das Überleben von retinalen Ganglienzellen – Schlüsselneuronen, die für die Übermittlung visueller Informationen an das Gehirn verantwortlich sind – signifikant verbesserte. Eine detaillierte Analyse von Netzhaut-Flachpräparaten bestätigte diesen Effekt, wobei behandelte Augen im Vergleich zu unbehandelten oder Kontrollaugen wesentlich höhere Zahlen dieser Zellen aufwiesen.

Diese Ergebnisse legen nahe, dass ExoPTEN unsere Herangehensweise an Erkrankungen wie Glaukom und Sehnervtrauma grundlegend verändern könnte. Von diesen Ergebnissen ermutigt, gehen wir zu einer größeren Studie mit mehr Tieren über, um diese Erkenntnisse zu bestätigen und zu erweitern.

News-Fazit:

Trotz eingehender Recherche konnten auch wir bei anderen Biotech-Forschern nichts Ähnliches finden. Unserer Meinung nach ist NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) somit das einzige Unternehmen, das in der Lage war, ein derart spektakuläres Ergebnis zu veröffentlichen:

ANNÄHERND VOLLSTÄNDIGE WIEDERHERSTELLUNG DES SEHVERMÖGENS

NurExone Biologic: Titelstory im “CareWorld Magazine”

Das Care World Magazine freut sich, Dr. Lior Shatiel, CEO von NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU), in der Rubrik „Die einflussreichsten Führungskräfte, die die Biotechnologie im Jahr 2024 revolutionieren“ vorzustellen. Das Redaktionsteam beleuchtet in dem auch online abrufbaren Artikel viele Aspekte des wissenschaftlichen Ansatzes und meint unter anderem Folgendes:

“Bahnbrechende Neuerungen bei neurologischen Behandlungen. NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) zeichnet sich in der biopharmazeutischen Industrie aus mehreren Gründen aus. Erstens durch seinen einzigartigen Fokus auf die Verwendung geladener Exosomen für neurologische Indikationen und die Neuronenregeneration. Diese Spezialisierung unterscheidet das Unternehmen von anderen in diesem Bereich und verschafft ihm einen deutlichen Vorteil. Dem Unternehmen sind keine anderen börsennotierten Unternehmen bekannt, die geladene Exosomen für diese spezifischen Indikationen (Querschnittlähmung und “Grüner Star”) nutzen.”

Derartig aufregende Studienergebnisse würde man eher bei bei einem NASDAQ-Biotech-Schwergewicht vermuten! NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) zeigt, neben der bekannten Wirkung gegen Querschnittlähmung (im Tiermodell), dass die Injektionen gegen Sehnervschäden nicht nur die Wiederherstellung der Funktion eines beschädigten Sehnervs, sondern auch eine signifikante positive Reaktion auf die Netzhautstruktur bewirken, sodass das Sehvermögen fast auf ein „gesundes“ Niveau zurückkehrt!!! Kein anderes Medikament hat bislang Vergleichbares gezeigt! Unheilbares wird nun heilbar?!

Die Fähigkeit von ExoPTEN, sowohl die Struktur als auch die Funktion des Sehnervs zu reparieren, unterstreicht sein transformatives Potenzial zur Behandlung von Sehverlust und zur Verbesserung des Lebens von zig Millionen Patienten.

Dr. Lior Shaltiel, CEO von NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU)

NurExone Biologic Inc.*

ISIN: CA67059R1091, WKN: A3DNSU, TSXV: NRX, Valor: 119876063

NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) ist ein an der TSX-V notiertes Pharmaunternehmen, das eine Plattform für eine biologisch gesteuerte ExoTherapie unter Verwendung von Exosomen als Medikamentenverabreichungssystem der nächsten Generation entwickelt. Das erste Produkt des Unternehmens, ExoPTEN, zielt auf die neuronale Regeneration und Genesung bei Patienten ab, die eine akute Rückenmarksverletzung erlitten haben.

Bemerkenswert ist, dass ExoPTEN von der Food and Drug Administration den Orphan-Drug-Status erhalten hat, was seine potenzielle Bedeutung für diese Patienten unterstreicht. Das Unternehmen verfügt über eine exklusive weltweite Lizenz des Technion und der Universität Tel Aviv für die Entwicklung und Kommerzialisierung der Technologie.

Die Eureka Kommission scheint ebenso begeistert:

Eureka wurde bereits 1985 als Vereinbarung zwischen 18 Ländern und der Europäischen Kommission ins Leben gerufen, um die Wettbewerbsfähigkeit und die Marktintegration zu fördern und die Zusammenarbeit in Forschung und Entwicklung zu unterstützen. Seitdem hat sich Eureka auf 47 Länder ausgeweitet, die Organisationen mit nationalen Mitteln unterstützen.

Mit Exsosomen Medikamente der Zukunft entwickeln

Exosomen, auf deren Verwendung die Technologie von NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) basiert, sind Partikel die unter anderem bei der Vermehrung von Stammzellen entstehen. Eine herausragende Eigenschaft von Exosomen ist, dass sie nach Verletzungen oder in akuten Phasen einer Krankheit körpereigene regenerative Prozesse anregen können. Beispielsweise wurde festgestellt, dass Exosomen aus mesenchymalen Stammzellen mehrere Prozesse aktivieren, die für die Reparatur von Knochenbrüchen und die Wundheilung wichtig sind. Diese Exosomen sind auch an der Regulation von immunvermittelten Reaktionen und entzündungshemmenden Prozessen beteiligt. Die Exosomenforschung gilt für zahlreiche Erkrankungen als der heilige Gral und darum wird auch viel Kapital investiert:

• Roche (SIX: ROG) investiert 36 Mio. USD in Puretech (NASDAQ: PRTC)- bis zu 1 Mrd. USD an Meilenstein Zahlungen und Lizenzgebühren
• Takeda (TOKYO: 4502) zahlt für die Zusammenarbeit mit Evox 44 Mio. USD – bis zu 838 Mio. USD an Meilenstein Zahlungen und Lizenzgebühren
• Eli Lilly (NYSE: LLY) zahlt für die Zusammenarbeit mit Evox 20 Mio. USD – bis zu 1,2 Mrd. USD an Meilenstein Zahlungen und Lizenzgebühren

Nurexone – ExoPTEN Nasenspray heilt Querschnittlämung?

Die Exosomen werden bei der Technologie von NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) sozusagen als “Träger” verwendet, die modifizierte siRNA in sich haben. Vereinfacht gesagt finden die Exosomen die beschädigten Nervenstränge und die modifizierte siRNA ist für die Heilung verantwortlich.

In präklinischen Tierstudien mit einem vollständig durchtrennten Rückenmark führte die intranasale Verabreichung von ExoPTEN zu einer signifikanten motorischen Verbesserung, sensorischen Erholung und einer schnelleren Wiederherstellung des Harnreflexes.

Funktionswiederherstellung

Das MRI zeigt klar die fast vollständige Wiederherstellung des durchtrennten Rückenmarks. Dies ist auch in einem beeindruckenden Video zu sehen. Die Ratte, der zuvor das Rückenmark durchtrennt wurde, hat nach der Behandlung mit dem ExoPTEN ihre Motorik wieder zurückerlangt.

Fazit:

Würden Sie nicht auch verleitet sein, diese Technologie als Wunder zu bezeichnen, nachdem Sie jetzt das Video und die Fakten kennen. Ich denke schon – aber ein Wunder ist oft nur eine einmalige Sache und NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) arbeitet daran, dieses Wunder beliebig oft reproduzierbar zu machen und ich bin fest davon überzeugt, dass dies gelingen kann und der ExoPTEN zur Standard-Behandlung bei Querschnittslähmung werden kann.

Überlegen Sie selbst, ob die Aussicht auf ein derart beispielloses Verfahren/Medikament nicht das Risiko wert sein könnte, in diesen Pennystock zu investieren!