Breaking News: Neues Medikament! – Den unheilbaren Hirntumor dauerhaft besiegt!

Kursexplosion am Montag? Ist es wirklich möglich, dass ein Smallcap-Unternehmen wie dieses die Heilung für eine als bislang unheilbar geltende Krebsart im Portfolio hat? Ja, seit heute wissen wir, dass es möglich ist und dies kann tausende Prozent an Kursgewinnen bedeuten. Das Unternehmen, von dem hier die Rede ist, arbeitet sogar gleichzeitig an drei verschiedenen Therapien gegen das Glioblastom, dem bösartigen Hirntumor!

Beispiel: Celator Pharmaceuticals (NASDAQ: CPXX) hat das Medikament Vyxeos gegen sekundäre akute myeloische Leukämie entwickelt und das Leben der Patienten von durchschnittlich 5,95 auf 9,56 Monate verlängert (Bericht auf Forbes.com). Das reichte aus, um den Kurs der Aktie von Celator binnen weniger Wochen von 1,68 USD auf 30,25 USD zu treiben: 1800% [!!!] und eine Übernahme des Unternehmens um 1,5 Milliarden USD waren die Folge.

+++ 10 Krebsmedikamente in Entwicklung +++ Nationale und EU-Förderungen +++ Bauchspeicheldrüse, Gehirn, Auge, Blut, Lunge +++ Partnerschaft mit drei NASDAQ-Biotech-Unternehmen +++ Partnerschaft mit führenden Krebszentren in den USA (MD Anderson Texas, Wake Forrest Universität North Carolina) +++

In der Freitag nach Börsenschluss veröffentlichten News kommt ein echtes Biotech-Schwergewicht vor: Reata Pharmaceuticals (NASDAQ: REATA) mit einem Börsenwert von 4 Milliarden USD. Einer der Gründer von Reata, Waldemar Priebe, ist auch der Gründer von WPD Pharmaceuticals (WKN: A2PX9R).

Breaking News:

WPD PHARMACEUTICALS ANNOUNCES BRAIN CANCER PATIENT FROM BERUBICIN PHASE 1 TRIAL REMAINS CANCER FREE

WPD Pharmaceuticals (WKN: A2PX9R) gibt bekannt, dass ein Patient aus der klinischen Phase-1-Studie für das Beruibicin-Arzneimittel, die von dem 5 Mrd. USD teuren Pharmaunternehmen Reata Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: RETA) zur Behandlung von Glioblastoma multiforme (“GBM”), durchgeführt wurde, weiterhin krebsfrei ist. GBM ist eine aggressive Art des Hirntumors und es sind derzeit keine wirksamen Therapien zur Behandlung dieser Krankheit zugelassen.

In der Phase-1-Studie zeigten 44% der Patienten eine statistisch signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens. Diese 44% basieren auf 11 von 25 auswertbaren Patienten.

Bei einem Patienten trat eine dauerhafte vollständige Reaktion auf, die vom National Cancer Institute als das Verschwinden aller Anzeichen von Krebs als Reaktion auf die Behandlung definiert wird.

Wir freuen uns darauf, die klinische Phase-2-Studie mit unserem Partner CNS Pharmaceuticals zu beginnen. Gleichzeitig werden wir eine pädiatrische Studie starten, die am Children’s Memorial Health Institute, dem größten Kinderkrankenhaus in Polen, durchgeführt wird.

WPD Pharmaceuticals (WKN: A2PX9R) CEO Maruisz Olejniczak

Nun werden also fortführende Studien in die Wege geleitet: Eine Phase-2-Studie, die WPD Pharmaceuticals (WKN: A2PX9R) gemeinsam mit dem Partner CNS Pharmaceuticals auf den Weg bringt. Eine zweite Studie an erkrankten Kindern wird von WPD Pharmaceuticals (WKN: A2PX9R) im größten Kinderkrankenhaus Polens durchgeführt.

Fazit:

Dieses wird jetzt ein wenig ausführlicher, denn es ist wichtig, die Zusammenhänge zu verstehen. Ich bin so viel Onkologe wie Sie, finde die Materie aber extrem interessant, nicht nur wegen des Umstandes, dass einige nahe Verwandte jüngst dem Krebs erlagen.

Eine Krebstherapie ist zumeist eine Kombination aus mehreren Maßnahmen. Verschiedene Krebsmedikamente werden mit Strahlentherapie und oft auch mit chirurgischen Eingriffen kombiniert, um im besten Fall eine Heilung zu erzielen. Einige Krebsarten sind besser behandelbar, andere sind – wie auch das Glioblastom – eigentlich unheilbar!

Krebszellen sind heimtückisch! Es scheint als wollten sie um jeden Preis überleben. Sie tarnen sich, sodass sie von der körpereigenen Abwehr nicht angegriffen werden. Sie werden oft immun gegen zunächst wirksame Medikamente und haben noch allerlei Tricks auf Lager.

Eine Phase-1-Studie hat primär gar keinen therapeutischen Zweck. In diesem Überprüfungsabschnitt wird lediglich erhoben, wie hoch die maximale Dosis eines Medikaments sein kann und/oder ob eventuell unerwünschte Nebenwirkungen auftreten. Somit ist eine komplette und dauerhafte Heilung, die auf die Verabreichung eines Medikaments zurückzuführen ist, eine echte Rarität. Auch der Rest der Daten, die besagen, dass 44% der Patienten eine statistisch signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens erfuhren, sind mehr als nur vielversprechend.

Einige der LeserInnen werden jetzt denken, dass 44% ein nicht so beeindruckender Prozentsatz ist. Dieser gedankliche Ansatz ist aber komplett falsch, denn ES GIBT KEINE WIRKSAME CHEMOTHERAPIE GEGEN DAS GLIOBLASTOM! Da ist ein Ansprechungsrate von nahezu 50% und eine Komplettheilung als sensationell zu bezeichnen.

Die eingangs erwähnte “Celator” hat “nur” zwei bekannte Krebsmedikamente neu kombiniert und die durchschnittliche Lebenserwartung von Patienten mit myelotischer Leukämike um 3,5 Monate verlängert und wurde für 1,5 Milliaren USD übernommen! – Was könnte da beim sich abzeichnenden Erfolg von WPD Pharmaceuticals/Berubicin passieren?

Der Grund, warum das Glioblastom so unglaublich schwer therapierbar ist, liegt an der schwierig zu überwindenden Blut-/Hirnschranke. Die meisten wirksamen Chemotherapeutika können nicht zum Tumor vordringen. Jene, die im Stande sind, sind dagegen wirkungslos.

Berubicin kann die Blut-/Hirnschranke überwinden und wirkt. Dies ist eigentlich schon bewiesen!

Ziel der Phase 2 der klinischen Erprobung, die bald starten soll (News 4.3.2020), ist es, die korrekte Dosis für die Behandlung zu ermitteln, die dann in Phase 3 zur Anwendung kommt. Es gibt aber auch Fälle, in denen die Phase 3 nicht notwendig ist, weil sich das Medikament in Phase 2 als so gut wirksam und nebenwirkungsarm erweist.

Im Endeffekt will jeder, der eine Aktie wie WPD Pharmaceuticals (WKN: A2PX9R) kauft, Geld verdienen und spekuliert auf die Zukunft und stellt sich in diesem Fall die Frage: Wie hoch ist die prozentuale Wahrscheinlichkeit, dass aus Berubicin das erste zugelassene und hochwirksame Medikament gegen bösartige Hirntumore wird?

Aufgrund der bereits vorliegenden Daten, die ja schon in einem hohen Ausmaß Erfolge gezeigt haben, halte ich das nicht für unwahrscheinlich, ganz im Gegenteil! Scheitert Berubicin, so hat das Unternehmen noch die Wirkstoffe WPD101 und WP1066 in der Pipeline, die ebenfalls auf Glioblastome abzielen, nur mit einem anderen Behandlungsansatz (mehr dazu im Haupttext) + SIEBEN WEITERE MEDIKAMENTEN KANDIDATEN.

Ich glaube, dass dieses Unternehmen nicht nur eine riesige Chance für die Medizin, sondern auch für Anleger darstellt. – Das sollte mit der heute veröffentlichten News eigentlich vielen Anlegern klar werden.

Meinung Autor

WPD Pharmaceuticals Inc.*

WKN: A2PX9R, TSXV: WBIO

Dr. Waldemar Priebe – Genie und Mastermind hinter WPD Pharma

Dr. Waldemar Priebe ist der Gründer von WPD Pharmaceuticals (WKN: A2PX9R) und hat augenscheinlich gute Beziehungen zur Wall Street. Denn er ist auch der Gründer von Reta Pharmaceuticals (NASDAQ: RETA), einem “3-Milliarden-Dollar-Brocken“, deren Aktie in den letzten Jahren von 11 auf 260 Dollar (US) stieg, ferner von CNS Pharmaceuticals (NASDAQ: CNSP) und auch Gründer von Moleculin Biotech (NASDAQ: MBRX). Alle diese Firmen arbeiten in der Krebsforschung (Bauchspeicheldrüsen Krebs, Leukämie, Gehirntumore, Augenkrebs) auch zusammen.

Prof. Dr. Priebe, gebürtig aus Polen mit deutschen Wurzeln, ist eine weltweit anerkannte Koriphäe und hat über 210 Fachartikel in Fachzeitschriften veröffentlicht. Zudem hat seine Arbeit zu über 75 Patenten geführt. Er hat mehrere nationale und internationale Konferenzen organisiert und war mehr als 150 Mal als Dozent eingeladen.

Priebe ist mit über 31 Mio. Aktien auch Hauptaktionär von WPD Pharmaceuticals (WKN: A2PX9R) – 56 Mio. Aktien liegen allein bei Insidern.

Für mich ist aber WPD Pharmaceuticals (WKN: A2PX9R) die bei weitem beste Wahl aus dieser Selektion, denn während die NASDAQ-Unternehmen (CNS Pharma, Moleculin) ihre Forschungsgelder über Kapitalerhöhungen aufnehmen müssen, ist WPD Pharmaceuticals in der glücklichen Lage, immer wieder EU-Förderungen in erheblichem Ausmaß zu erhalten!

Insgesamt flossen schon 100 Mio. USD in die Entwicklung der Arzneimittel-Entwicklungspipeline von WPD Pharmaceuticals (WKN: A2PX9R), mit Schwerpunkt auf Augenkrebs, Hirntumor, Leukämie und Bauchspeicheldrüsenkrebs. Zuletzt flossen Zuschüsse in Höhe von ca. 14 Mio. USD vom “Nationalen Zentrum für Forschung und Entwicklung”.

WPD Pharmaceuticals ist ein Biotech-Unternehmen mit acht neuartigen Medikamentenkandidaten, von denen sich derzeit vier in klinischen Studien befinden. Derzeit bestehen Kooperationen mit dem MD Anderson Cancer Center, der Mayo Clinic, der Emory University, der Wake Forest University und führenden Krankenhäusern und akademischen Zentren in Polen.

Forschungsbereich

Bauchspeicheldrüsenkrebs, Leukämie, Gehirntumore, Augenkrebs – das sind die Hauptforschungsbereiche von WPD Pharmaceuticals, zugleich die gemeinsten Krebsarten, die sich im Menschen bilden können, da diese eine sehr niedrige Heilungsrate haben.

Medikamenten Pipeline

Gliobastom (bösartiger Hirntumor), endlich eine Chance durch “Berubicin” und Co!

Berubicin – in klinischer Erprobung: Das Glioblastom ist ein relativ häufiger und zugleich sehr bösartiger Hirntumor. Ist man derzeit an einem Glioblastom erkrankt, hat man schlechte Karten. Ohne Therapie liegt die mittlere Überlebenszeit bei circa zwei Monaten. Bei alleiniger Operation beträgt sie etwa fünf Monate, bei Operation plus Strahlentherapie etwa 12 Monate.

Der Grund für diese sehr negativen Aussichten ist darin zu suchen, dass zwar oft eine Chemotherapie zusätzlich verabreicht wird, diese aber oft wirkungslos bleibt. Dieser Umstand liegt an der sogenannten Blut-/Hirnschranke, die es zu überwinden gilt. Das gelingt mit vielen chemotherapeutischen Wirkstoffen nicht und jene die es schaffen, werden schnell “ausgeschwemmt”, sodass sie kaum Zeit haben sich an den Krebsrezeptoren festzusetzen, um ihre Wirkung zu entfalten.

In einem ersten klinischen Versuch an Patienten, die an dieser wirklich bösartigen Geschichte erkrankt waren, zeigten sich unter Verabreichung von Berubicin verblüffende Ergebnisse.

44% der Patienten sprachen auf das “Berubicin” an und ein Patient konnte sogar vollständig geheilt werden, wie die CT-Aufnahme zeigt. Berubicin ist eines der ersten Medikamente (Anthracycline), für das kein spezifischer Träger erforderlich ist, um die Blut-/Hirnschranke zu überwinden und in das Gehirn einzudringen. KEINES der Medikamente, die Träger benötigen, hat sich beim Menschen als wirksam erwiesen.

Zusätzlich zu der potenziell bevorstehenden klinischen Phase-II-Studie, in der die Wirksamkeit von Berubicin bei Patienten mit Glioblastom (Hirntumor) untersucht wird, will WPD gemeinsam mit CNS Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: CNSP) am größten Kinderkrankenhaus in Polen eine Phase-I-Studie durchführen.

WPD 101 geht einen anderen Weg, der aber ebenso vielversprechend erscheint. Krebszellen, einschließlich Glioblastom (GBM) –Tumorzellen, die gegenüber allen bekannten Therapien hochresistent sind, bilden tumorspezifische Rezeptoren, genannt IL-13RA2 und EphA2 (diese Rezeptoren sind in normalen Zellen nicht vorhanden). Durch Verwendung von zwei speziellen Proteinen, die sich nur an den genannten Krebsrezeptoren festsetzen können, die Pseudomonas- und Diphtherie-Bakterientoxine “Huckepack” tragen, werden die Krebszellen praktisch “vergiftet” und sollen absterben!

WP 1066 – in klinischer Erprobung! WP1066 stellt eine neue Klasse von Medikamenten dar, die von WPD als “Immun- / Transkriptionsmodulatoren” bezeichnet wird. WP1066 hat nicht nur die Fähigkeit gezeigt, Apoptose (Tumorzelltod) direkt zu induzieren, sondern auch jene, eine Immunantwort auf Tumore zu stimulieren, die es T-Zellen ermöglicht, Tumorzellen anzugreifen.

Bauchspeicheldüsenkrebs – unter 10% Überlebensrate!

WP1732: Basierend auf präklinischen Tests ist WP1732 eine potenzielle bahnbrechende Entdeckung, eine neue vollständig wasserlösliche p-STAT3-Inhibitor-Therapie, die zum nicht wasserlöslichem WP1066 ergänzend ist. STAT3-Hemmer sind ein wesentlicher Bestandteil der Bemühungen von WPD Pharmaceutical, neue Krebstherapien zu entwickeln, die hochresistente Tumore wirksam bekämpfen.

Präklinische Tierversuche haben auch gezeigt, dass WP1732 in der Lage ist, sich überproportional in der Bauchspeicheldrüse anzureichern, was es zu einem vielversprechenden Kandidaten für die Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs macht, einer der resistentesten und tödlichsten Formen von Krebs.

WP1122 ist in der Lage, die Glykolyse zu hemmen, ein Prozess, bei dem Zellen Glukose in Energie umwandeln und von dem bekannt ist, dass viele Tumorzellen für ihr Überleben viel abhängiger sind als normale Zellen. Insbesondere ist bekannt, dass Bauchspeicheldrüsenkrebs in hohem Maße von der Glykolyse abhängig ist. Durch den Einsatz von WP1122 will man die Glukosezufuhr der Tumore hemmen bzw. unterbinden, sodass das Wachstum und die Metastasierung eingedämmt bzw. verhindert werden kann.

Augenkrebs – selten, aber aggressiv!

Das Uveal-Melanom (UV) ist ein seltener, aber tödlicher Augenkrebs, der häufig rasch in die Leber übergeht. Der Durchbruch der Lösung von WPD Pharmaceuticals basiert auf der gezielten Behandlung des Krebs Rezeptors IL-13RA2 durch gentechnisch verändertes IL-13, das einen zytotoxischen “Gefechtskopf” (Warhead) besitzt. Die geplante Methode zur direkten Verabreichung des Arzneimittels an das Tumorgewebe ist ein Vorteil gegenüber der intravenösen Standardverabreichung, da entgegen einer Standardchemotherapie, Nebenwirkungen vermieden werden können.

Akute myeloische Leukämie + Lungenkrebs

Die akute myeloische Leukämie (AML) ist eine bösartige Erkrankung des blutbildenden Systems. Der Wirkstoff Annamycin wurde ursprünglich zur Behandlung für diese Krankheit entwickelt. WPD bezeichnet Annamycin als “Anthracyclin der nächsten Generation”, da es im Vergleich zu herkömmlichen Anthracyclinen (wie Doxorubicin) einen verbesserten therapeutischen Nutzen bietet und gleichzeitig das Risiko einer unerwünschten Kardiotoxizität oder einer Schädigung des Herzens verringert. Diese Entwurfsabsicht wurde zuvor mit präklinischen toxikologischen Studien in Tiermodellen (wie von der FDA gefordert) bestätigt, die zeigen, dass Annamycin im Vergleich zu Doxorubicin eine geringe bis keine Kardiotoxizität aufweist.

Von den 14 bisher in beiden Studien behandelten Patienten hat keiner einen Hinweis auf Kardiotoxizität gezeigt. Dies schließt 7 Patienten in Polen ein, die in Konzentrationen über der in den USA maximal zulässigen kumulativen Anthracyclin-Dosis (550 mg / m²) behandelt wurden, eine Einschränkung, die der Studie in Europa nicht auferlegt wurde.

Wenn dies in weiteren Studien bestätigt wird, könnte dieser Mangel an Toxizität ein wichtiges Unterscheidungsmerkmal zwischen Annamycin und den derzeit zugelassenen Anthracyclinen sein, für die Kardiotoxizität eine bekannte Behandlungsbeschränkung darstellt.

Präklinische Studien haben jedoch kürzlich auch gezeigt, dass eine sehr hohe Annamycin-Konzentration in der Lunge (6-10-mal höher als im Plasma) mit einer hohen Arzneimittelaktivität gegen Lungentumore auftritt. Aus diesem Grund wurde Annamycin als vielversprechendes Medikament bei der Behandlung der Metastasierung von soliden Tumoren in der Lunge ausgewählt.

Fazit:

Wie eng “verbandelt” WPD Biotech mit den eingangs erwähnten NASDAQ-Größen ist, zeigt der Vorstand. Walter Klemp ist auch CEO von Moleculin Biotech, Inc. (NASDAQ: MBRX), Prof. Dr. Waldemar Priebe ist Vorstand des Beratungsausschusses. Alle angeführten Medikamente/Wirkstoffe gehen direkt auf Forschungen von Mastermind Waldemar Priebe zurück. Das Kürzel WP (Waldemar Priebe) findet sich nicht nur im Namen des Unternehmens, sondern auch in den Wirkstoffnamen wieder.

Das wirklich aufregende, und möglicherweise auch extrem kursrelevante, ist, dass sobald eines der NASDAQ Unternehmen Fortschritte bei einem Medikament macht, die in einer Art von Allianz erforscht werden, ausgenommen die WPD Stoffe, die WPD Pharmaceuticals exklusiv gehören, wird auch WPD Pharma ins Licht der Anleger gerückt (und auch umgekehrt).

Kurstreibende News für das Unternehmen kann man sicherlich einige erwarten, so zum Beispiel die Zulassung für klinische Versuche für WP 1066 und WP1732, Ergebnisse von klinischen Versuchen mit WP 1066, Berubicin, Annamycin und WPD 1220, aber auch von WPD 101, 102 und 103.

Wenn Sie auf den Genius von Prof. Dr. Waldemar Priebe und seinem Team vertrauen, und die Möglichkeit der weiteren Finanzierung der Forschungen durch die EU als attraktiv erachten, das sie die Dillution des Aktienkapitals klein halten wird, dann ist die Erwägung eines Investments in WPD Pharmaceuticals nur eine logische Konsequenz.